Гипербарические камеры от Tekna Manufacturing теперь признаны в ЕС как сертифицированные медицинские устройства. Это на ступень выше, чем у большинства компаний."s конкуренты, которые не соответствуют этим высоким стандартам качества и которым по закону не разрешено продавать свои устройства для медицинского использования.

9 сентября, 2020

Мир медицины и здоровья энтузиастов"Интерес к барокамерам, связанным с их использованием для лечения незаживающих ран и целого ряда других заболеваний, растет. Гипербарические камеры - это неинвазивный способ повышения давления пациентов до двух или трех раз нормального атмосферного давления при дыхании кислородом. Предлагается выбор барокамер для удовлетворения разнообразных потребностей, в том числе (для предприятий и лиц, осуществляющих уход) для лечения одного пациента или нескольких пациентов одновременно. Ведущие со своими знаниями в области гипербарических технологий - Текна Мануфэкчуринг Прайват Лимитед. Среди захватывающих новостей отрасли Tekna недавно объявила, что компания получила сертификат CE Certification MDD (в соответствии с Директивой по медицинским устройствам) для всего диапазона барокамер, что позволяет им на законных основаниях продавать эти устройства как медицинские устройства класса IIb в Европейском Союзе. На получение сертификата потребовалось целых два года, и это свидетельствует о приверженности Tekna качеству производства и поставке самых лучших и надежных устройств.

Мы занимаемся маркетингом нашей продукции с начала 2000-х годов и помогли внедрить гипербарику в США », - прокомментировал Тодд Янка, основатель и руководитель отдела проектирования и разработки новых продуктов Tekna Manufacturing Pvt. ООО Сертификация CE дополняет список сертификатов, полученных нашими предприятиями в Индии, помогает расширить нашу глобальную деятельность и подтверждает безопасность и качество нашей продукции ».

Шрирам Нарасимхан, директор Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. с таким же энтузиазмом относится к новой сертификации: «Хотя в Соединенных Штатах это распространенная терапия, в остальном мире осведомленность о гипербарической кислородной терапии (ГБО) только начинает расти. Некоторые интересные моменты, привлекающие внимание в этой области, - это многочисленные исследования, показывающие эффективность ГБО при лечении пациентов, инфицированных COVID-19. Благодаря сертификации CE мы можем выйти на различные рынки внутри и за пределами ЕС. я"Я рад, что мы внесем свой вклад в распространение этой технологии ».

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. надеется, что их сертификация позволит им выделиться среди несертифицированных конкурентов, которые часто продают некачественные подделки, которые не могут получить сертификат CE Certification MDD. Этим торговцам юридически не разрешается маркировать свои камеры гипербарической кислородной терапии как медицинские устройства.

По данным компании, Tekna получила разрешение FDA в США в 1999 году и с тех пор продает свою продукцию по всей территории США. В 2016 году Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Индия) была создана с целью увеличения глобального охвата своей продукции и своевременного обслуживания клиентов по всему миру. Предприятие в Индии зарегистрировано в FDA, сертифицировано по ISO 13485 и было одним из первых, кто получил MDSAP. В 2019 году компания также получила список UL и сертификат CB на свою продукцию.

Эксперты горячо отзывались о Tekna"s Камеры гипербарической кислородной терапии.

Доктор Тайлер Секстон, вице-президент Американского колледжа гипербарической медицины, который лечит пациентов с помощью гипербарической терапии с девяностых годов, а также предлагает несколько программ обучения для специалистов по гипербарической медицине, сказал в пятизвездочном обзоре: «Мы используем Tekna. барокамеры очень давно. Они лучшие в своем деле. Я пролечил тысячи пациентов с помощью их барокамер и нашел их лучшими и самыми безопасными камерами, доступными на [рынке]. [Теперь врачи] по всей Европе [и США] могут получить доступ к барокамерам Tekna для внедрения ГБО в своей практике. Я желаю успехов команде Tekna в завоевании доли мирового рынка ».

Для получения дополнительной информации посетите https://hyperbaric-chamber.com.

О компании Tekna Manufacturing

Tekna — ведущий производитель одноместных и многоместных гипербарических камер для гипербарической оксигенации.

Контактная информация для СМИ

Шрирам Нарасимхан

+1 (813) 773-1921

[электронная почта защищена]

###